¡Bienvenidos nuevamente! Continuamos con buenas noticias en el mundo de la oncología. La FDA ha aprobado recientemente una nueva opción de tratamiento que promete mejorar el pronóstico de pacientes con cáncer de estómago y de la unión gastroesofágica.
El 25 de noviembre de 2025, la FDA dio luz verde a durvalumab (nombre comercial Imfinzi, de AstraZeneca) para su uso en combinación con quimioterapia.
Esta terapia está dirigida a pacientes adultos con:
Adenocarcinoma gástrico o
Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (GEJ)
Lo crucial de esta aprobación es que se enfoca en la enfermedad resecable (es decir, operable). El tratamiento se administra de forma neoadyuvante (antes de la cirugía) y adyuvante (después de la cirugía), marcando una diferencia importante en el manejo integral de estos pacientes.
La aprobación se sustenta en los resultados del ensayo clínico MATTERHORN, un estudio riguroso que incluyó a 948 pacientes con enfermedad en estadios II a IVA.
El estudio comparó el uso de durvalumab combinado con quimioterapia FLOT (fluorouracilo, leucovorina, oxaliplatino y docetaxel) frente al uso de placebo con la misma quimioterapia. Los hallazgos fueron muy positivos:
Mejor supervivencia libre de eventos: El grupo que recibió durvalumab tuvo una mejora significativa, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o recurrencia en un 29% (Hazard Ratio de 0.71).
Respuesta completa: La tasa de respuesta patológica completa (es decir, ausencia de cáncer detectable en el tejido extirpado tras la cirugía) fue del 19.2% con durvalumab, comparado con solo el 7.2% en el grupo de control.
Para asegurar el mejor resultado, es importante seguir las pautas de administración:
Esquema: Se administra junto con quimioterapia antes y después de la cirugía, seguido de durvalumab como agente único para completar el tratamiento.
Dosis recomendada: Generalmente 1,500 mg cada 4 semanas para pacientes con peso ≥30 kg.
Precauciones: Al ser una inmunoterapia, existen riesgos de reacciones mediadas por el sistema inmune, reacciones a la infusión y toxicidad fetal, por lo que el monitoreo médico es esencial.
Esta aprobación es un hito porque introduce la inmunoterapia en etapas más tempranas del cáncer gástrico resecable, ofreciendo a los pacientes una mayor probabilidad de eliminar la enfermedad y evitar recaídas a largo plazo.
Con información de: FDA
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