Dassault Systèmes ha presentado el ENRICHMENT Playbook, la primera guía global que utiliza gemelos virtuales para transformar los ensayos clínicos. Desarrollado en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), este manual innovador redefine la forma en que se diseñan y ejecutan los ensayos, permitiendo simulaciones con una precisión sin precedentes.
El ENRICHMENT Playbook se basa en el enfoque "in silico", que emplea simulaciones computacionales para recrear poblaciones de pacientes y evaluar resultados clínicos. Esta metodología ofrece una solución disruptiva que no solo reduce la necesidad de pruebas en humanos y animales, sino que también mejora la seguridad del paciente, acelera los procesos regulatorios y refuerza el cumplimiento normativo.
Además, el playbook proporciona estrategias prácticas y revisadas por expertos para validar la credibilidad de los modelos computacionales en los ensayos clínicos, cumpliendo con los más altos estándares científicos y regulatorios.
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El ENRICHMENT Playbook es el resultado de cinco años de trabajo conjunto entre reguladores de la FDA, científicos del ámbito académico, expertos en la práctica clínica y la industria de dispositivos médicos. Esta sinergia interdisciplinaria garantiza que la guía sea útil tanto para investigadores como para empresas que buscan acelerar la introducción de dispositivos médicos innovadores al mercado.
Claire Biot, vicepresidenta de ciencias biológicas y atención médica de Dassault Systèmes, señaló: “La adopción de tecnologías digitales está alcanzando una etapa de madurez en la industria de la salud. Con esta guía, reafirmamos nuestro compromiso de colaborar con expertos y utilizar tecnologías avanzadas para transformar la atención médica".
El lanzamiento del ENRICHMENT Playbook marca un antes y un después en la evolución de los ensayos clínicos. Al permitir simulaciones computacionales precisas, Dassault Systèmes no solo optimiza la eficiencia de los ensayos, sino que también refuerza la ética médica al reducir la dependencia de pruebas tradicionales en humanos y animales.
Este avance destaca la importancia de los gemelos virtuales como herramientas fundamentales para acelerar la innovación en el sector de dispositivos médicos, mejorando la experiencia del paciente y garantizando el acceso más rápido a soluciones de salud seguras y efectivas.
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