Lenacapavir demuestra 96% de eficacia en la prevención del VIH y podría estar disponible en 2025

Gilead Sciences ha revelado los resultados preliminares del estudio PURPOSE 2, un ensayo clínico de fase 3 que evalúa la eficacia de lenacapavir en la prevención del VIH. Los datos muestran que la administración de este fármaco dos veces al año redujo las infecciones por VIH en un 96%, con solo 2 casos incidentes entre 2,180 participantes. Esta investigación se llevó a cabo en Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos.

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El Comité de Monitoreo de Datos (DMC) independiente confirmó que el ensayo cumplió con sus criterios de eficacia clave, demostrando la superioridad de lenacapavir frente al VIH y al tratamiento diario con Truvada, que se utiliza para la profilaxis previa a la exposición (PrEP). Tras estos resultados, el DMC recomendó a Gilead interrumpir la fase ciega del estudio y ofrecer el fármaco a todos los participantes.

“Con resultados tan notables en dos estudios de fase 3, lenacapavir ha demostrado el potencial de transformar la prevención del VIH”, declaró Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead. La compañía planea presentar la documentación regulatoria a finales de 2024, con la esperanza de lanzar el medicamento en 2025.

Este es el segundo ensayo clínico que respalda la eficacia de lenacapavir. En junio de 2024, el estudio PURPOSE 1, centrado en mujeres cisgénero en África subsahariana, también demostró una eficacia significativa. Los resultados combinados de ambos estudios serán clave en el proceso de aprobación regulatoria global.

Gilead también ha anunciado su compromiso de facilitar el acceso al fármaco en países de bajos y medianos ingresos. La empresa señaló que está negociando licencias voluntarias para permitir la producción de versiones de lenacapavir a bajo costo, con el objetivo de que llegue a las poblaciones con mayor necesidad.

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