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¿Qué está pasando con Ozempic?

Lo que debes saber sobre el Ozempic falso que apareció en Estados Unidos

En días recientes, la FDA lanzó una alerta importante: encontraron unidades falsificadas de Ozempic dentro de la cadena oficial de suministro de medicamentos en Estados Unidos. Sí, incluso en farmacias y distribuidores que deberían ser seguros.

Este problema no es algo menor. Ozempic es un medicamento muy utilizado para diabetes tipo 2 y también es conocido por su uso para bajar de peso, así que la demanda es altísima. Esa popularidad ha abierto la puerta a que aparezcan versiones falsas que ponen en riesgo la salud.

Por qué es tan grave que exista Ozempic falso

La FDA explicó que los productos falsificados no pasan por ningún control de calidad. En pocas palabras, nadie sabe realmente qué contienen, si están contaminados o si la dosis es incorrecta.

También detectaron agujas y puntas de inyección falsas. Eso aumenta el riesgo de infecciones y otros problemas que pueden ser peligrosos.

Además, este no es un caso aislado. Organismos internacionales han reportado falsificaciones de semaglutida en varios países, lo que demuestra que es un problema global.

Cómo identificar si tu Ozempic es auténtico

La FDA y el fabricante recomiendan revisar con mucho cuidado la presentación del producto. Algunos puntos clave:

• Verifica el número de lote y el número de serie. Hubo un lote específico identificado como falso, en particular uno marcado como PAR0362 con números de serie que comenzaban con 51746517.
• Revisa bien la etiqueta, el empaque y la pluma. Las falsificaciones suelen tener detalles raros, impresión borrosa o diferencias en colores y materiales.
• Compra siempre en farmacias reconocidas y con receta. Evita las compras en redes sociales o vendedores informales.

Qué hacer si ya tienes Ozempic y sospechas que podría ser falso

• No lo uses hasta que estés seguro.
• Consulta a un profesional de salud lo antes posible.
• Revisa directamente con la farmacia donde lo compraste o con el fabricante si es posible.
• Evita seguir comprando medicamentos en lugares que no sean establecimientos autorizados. Muchas de las falsificaciones se estaban moviendo justamente en mercados informales.

¿Esto afecta también a otros países como México?

Aunque la alerta fue hecha por la FDA en Estados Unidos, la falsificación de medicamentos es un problema mundial. Ya se han reportado casos de semaglutida falsa en distintos países y varias autoridades de salud en Latinoamérica han emitido advertencias.

Esto significa que hay que tener aún más cuidado, sobre todo si sueles comprar medicamentos a través de redes sociales, grupos de WhatsApp, Marketplaces o tiendas no reguladas.

En resumen

Si usas Ozempic o conoces a alguien que lo usa, es importante estar atento. La falsificación de medicamentos es peligrosa porque nadie sabe realmente qué contienen esas versiones falsas.

La recomendación es simple pero vital: compra siempre en lugares confiables y revisa bien el producto antes de usarlo. Tu salud vale mucho más que cualquier “oferta” o envío rápido por internet.

Con información de FDA

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FDA aprueba Darzalex Faspro (daratumumab) para mieloma múltiple latente de alto riesgo: qué significa y a quién aplica

El 6 de noviembre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó daratumumab y hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) para adultos con mieloma múltiple latente (“smoldering multiple myeloma”, SMM) de alto riesgo.

La información completa de prescripción de Darzalex Faspro se publicará en Drugs@FDA.

La eficacia de daratumumab y hialuronidasa-fihj como monoterapia frente al monitoreo activo se evaluó en AQUILA (NCT03301220), un ensayo abierto y aleatorizado en 390 pacientes con SMM de alto riesgo. Los pacientes asignados al brazo de tratamiento recibieron daratumumab y hialuronidasa-fihj 1,800 mg/30,000 unidades administrados por vía subcutánea una vez por semana de las semanas 1 a 8, una vez cada 2 semanas de las semanas 9 a 24 y una vez cada 4 semanas a partir de la semana 25, hasta 39 ciclos o hasta 36 meses, o hasta el diagnóstico de mieloma múltiple o toxicidad inaceptable. El 41% de los pacientes tenía 2 o más de los siguientes criterios de SMM de alto riesgo: nivel de proteína monoclonal sérica >2 g/dL, relación de cadenas ligeras libres séricas involucradas/no involucradas >20 y células plasmáticas en médula ósea >20%. Darzalex Faspro solo está indicado para pacientes con SMM de alto riesgo. No está indicado para otras categorías de riesgo.

La principal medida de eficacia fue la supervivencia libre de progresión (PFS) evaluada por un comité de revisión independiente (IRC), definida como el diagnóstico de mieloma múltiple según los criterios diagnósticos del Grupo Internacional de Trabajo en Mieloma (IMWG) o muerte. La mediana de PFS no fue evaluable en el brazo de daratumumab y hialuronidasa-fihj y fue de 41.5 meses en el brazo de monitoreo activo (razón de riesgo 0.49 [IC 95%: 0.36–0.67]; valor p <0.0001).

La información de prescripción de daratumumab y hialuronidasa-fihj incluye advertencias y precauciones por hipersensibilidad y otras reacciones relacionadas con la administración, toxicidad cardiaca en pacientes con amiloidosis por cadenas ligeras, infecciones, neutropenia, trombocitopenia, toxicidad embrio-fetal e interferencia con pruebas de compatibilidad cruzada y detección de anticuerpos contra glóbulos rojos.

La dosis recomendada es 1,800/30,000 unidades (1,800 mg de daratumumab y 30,000 unidades de hialuronidasa) administrada por vía subcutánea durante aproximadamente 3 a 5 minutos.

Los profesionales de la salud deben reportar todos los eventos adversos graves que se sospeche estén asociados con el uso de cualquier medicamento o dispositivo al sistema MedWatch de la FDA o llamando al 1-800-FDA-1088.

Para asistencia con solicitudes IND para un solo paciente de productos oncológicos en investigación, los profesionales de la salud pueden contactar a Project Facilitate de la Oficina de Excelencia Oncológica (OCE) al 240-402-0004 o escribir a OncProjectFacilitate@fda.hhs.gov.

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Con información de FDA