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Moderna y Pfizer han obtenido el registro sanitario de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para comercializar sus vacunas contra el Covid-19 en México.

Este proceso regulatorio se llevó a cabo en "tiempo récord", según destacó la agencia, después de un exhaustivo análisis técnico y la evaluación del desempeño clínico de las vacunas Spikevax de Moderna Tx. Inc. y Comirnaty de Pfizer.

La Cofepris especificó que el registro se concedió bajo estricta recomendación médica y abarca las vacunas Spikevax (monovalente XBB. 1.5) de ModernaTx. Inc. y Comirnaty de Pfizer, actualizada para la variante Ómicron XBB. 1.5 del virus SARS-CoV-2.

Cabe mencionar que la vacuna Comirnaty de Pfizer ya había recibido la aprobación inicial en octubre por parte del Comité de Moléculas Nuevas en México, con una opinión favorable sobre este biológico ARNm monovalente.

La COFEPRIS resaltó que un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que ambas vacunas cumplen con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Además, subrayó que este proceso regulatorio, realizado en sesiones públicas del Comité de Moléculas Nuevas por primera vez, se llevó a cabo de manera eficiente.

La agencia reiteró que la aplicación de estas vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación debe ser bajo estricta recomendación médica, advirtiendo que su suministro debe ser supervisado y no debe llevarse a cabo de manera indiscriminada, ya que podría representar riesgos para la salud.

Con información de: El Economista.

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Novartis acordó pagar 180 millones de dólares a Daichii Sankyo como compensación por la violación de la patente de un medicamento oncológico.

El conflicto, que se remonta a 2017, involucra a Tafinlar, una terapia para el melanoma adquirida por Novartis de GSK en 2015.

Plexxikon, la antigua filial de Daiichi, fabricante de Zelboraf, argumentó que los científicos de GSK obtuvieron información clave para desarrollar su fármaco después de consultas con Plexxikon durante conversaciones sobre una asociación que no se concretó.

En 2021, un jurado en el norte de California falló a favor de Plexxikon, dictaminando que Novartis infringió dos patentes de Daiichi.

La farmacéutica suiza fue ordenada a pagar regalías del 9% sobre las ventas de Tafinlar, totalizando más de 177,8 millones de dólares.

Tafinlar ha superado las ventas de Zelboraf desde su lanzamiento, generando 1.700 millones de dólares el año pasado, mientras que las ventas de Zelboraf de Daiichi alcanzaron aproximadamente 218 millones de dólares en su punto máximo. La resolución pone fin a años de litigio en este caso.

Con información de: elEconomista.es

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